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          行業動向
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          干細胞治療產業分析及布局動態

          更新日期:2019-08-05 16:31:52    閱讀:2399次

                 干細胞治療是目前臨床治療中最復雜、最先進的療法之一,在很多傳統手段無法攻克的疾病面前,干細胞療法讓人們看到了希望。然而,干細胞走向臨床應用依然需要經過大量研究,并且對于絕大多數疾病而言,利用干細胞治療不僅療效不能確定,風險也同樣未知。

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          什么是干細胞

                 干細胞是一類尚未完全分化、能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞,就像是人體里的一顆種子,可以分化、自我復制,被醫學界稱為“萬用細胞”。根據分化潛能的大小,干細胞可分為全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞三類;根據所處的發育階段,干細胞可分為胚胎干細胞和成體干細胞兩類。干細胞治療是指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入(植入)人體,并作用于疾病治療的過程。

                 其中,胚胎干細胞可以分化為人體的各種細胞,所以也稱為萬能細胞;成體干細胞有存在于小孩出生時的臍帶及臍帶血中的,也有存在成人身體不同部位的,如脂肪、腦部、皮膚、牙髓、頭發根部等處,這些干細胞不同于胚胎干細胞,需要經過一定的技術誘導后,可以回歸類似于胚胎干細胞的部分分化能力。

          干細胞行業的發展

                 1961年,人類發現了干細胞,1981年人類才從小鼠的胚胎中成功的分離出胚胎干細胞。1999-2000年,《科學》雜志連續兩年將干細胞列為年度十大科學突破之首;2007年和2012年的諾貝爾生理學獎或醫學獎都頒給了研究干細胞的科學家;2016年,“干細胞”與“精準醫療”作為國家重大科技項目被正式列入“十三五”規劃綱要、“健康中國2030”規劃綱要。

                 干細胞行業是新興行業,受政策影響較大,政策的改變對行業的格局和發展會產生深遠的影響。2001年衛生部批準設立了7家臍血庫,干細胞產業開始起步。而后由于監管缺失,整個市場亂象叢生。2012年為了遏制市場的混亂,國家出臺政策,基本叫停了干細胞研發和臨床應用,此后干細胞中下游產業發展趨緩。2015年國家陸續出臺政策,釋放干細胞健康發展的信號,干細胞產業重獲生機。

          干細胞產業介紹

                 干細胞產業鏈主要分為:上游(干細胞采集與存儲業務)、中游(干細胞制備和生物制劑研發)及下游(干細胞治療與臨床應用)。目前我國干細胞產業主要集中在產業鏈的上游,即干細胞存儲業務,主要是新生兒的干細胞收儲;中下游業務包括干細胞技術及產品研發、干細胞治療。統計數據顯示,我國每年的新出生的胎兒中會選擇存儲新生兒干細胞的人數占比有1%-1.5%,而在發達城市上海、北京等地這個數字要超過10%。但干細胞存儲市場占干細胞整個產業的市場規模的比例不到20%,中下游產品的應用才是企業競爭的主要領域。

                 我國干細胞產業發展相對滯后,目前已形成了從上游的存儲、中游的研發以及下游臨床應用的完整產業鏈雛形,產業規模發展空間巨大。但在中下游產品應用領域,由于缺少足夠的臨床前和臨床資料,干細胞制品臨床仍存在諸多安全風險,除造血干細胞外,國內尚無其他類型的干細胞治療技術或產品被正式批準臨床應用。根據國際干細胞研究協會的文件顯示,目前干細胞移植僅在治療造血系統、皮膚(例如燒傷)、骨骼和眼角膜部分疾病上被認可為安全有效,除此之外,其他干細胞治療尚未到達臨床應用和轉化階段,至多處于臨床研究階段,不宜在臨床上進行推廣,安全性和有效性都無法保證。

                  目前,全球范圍內已批準上市十余項干細胞產品,分布在韓國、美國、歐洲等國家,而我國這一數據為0。

                  綜上所述,細胞藥物是人類歷史上最復雜的藥物,也是各國科學家技術攻關的難點,近年來引領于生命科學研究前沿陣地的干細胞領域正方興未艾,但總的來說還處于基礎實驗研究和應用實驗研究階段,除了極個別的產品和案例,離真正的臨床應用還有一段很長的路要走。

          干細胞產業布局動態

                 集團公司看好干細胞領域的未來發展,高度重視生命科技相關產業布局。近日來,公司相關部門深入調研了干細胞產業相關政策,問訪成都市相關部門及多個產業園區,詳細了解了干細胞庫與研究室開設建立條件與流程等信息,并對成都市域內相關行業及市場真實情況進行了調查,就項目選址情況進行了初步考證。

                 從歷史沿革與市場背景方面來看,國家從2006年開始支持干細胞產業研究發展,經過多年探索,深圳、廣州、江蘇、上海等地目前發展態勢良好,四川乃至整個西南地區干細胞市場處于落后現狀。當前,省內市場由北科生物、康景生物等外來企業領頭,著手建立細胞庫等相關事宜。此外,由于國內干細胞存儲技術趨于成熟,上游市場競爭逐漸激烈,進入市場難度加大。

                 目前,公司將通過與專業機構深入合作,介入干細胞行業,主要建設干細胞存儲中心及制備研究平臺,從事干細胞技術研究。未來,公司將在臨床研究、技術研發、產業發展、人才培養等方面聚集優勢,通過支持技術壁壘突破、加大應用領域投入、學習完善的經營管理經驗,打造采集、存儲、制備、應用全產業鏈的生物產業生態圈,助推集團高質量發展,為更多人造福。

                 相信,隨著細胞治療行業不斷被資本和公眾認可,其前景必將無限光明。


                 文/錦鑫泰公司、投資發展部


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